Indkøb og levering af gasser til flasker, batterier og kryotanke (samt leje af 2 kryotanke)

Description

Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen. Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed: - ISO9001:2015 - EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use. Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne iht.: - European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat. Lot 1: Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af gasser til flasker, batterier og kryotanke (samt leje af 2 kryotanke). Gasforsyninger som Campus Service varetager på vegne af bruger på Statens Serum Institut (SSI) omfatter en bred vifte af gasarter (special gasser, blandede gasser, industrigasser, m.m.) både med og uden tilhørende analysecertifikat (CoA). En mangfoldighed af gastyper og kvalitet indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L, m.m.), batteri (12x 50L flaske) og derudover indkøbes flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af de to on-site tryktanke (Kryotanke) på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen - påfyldt volumen/mængde, tankbil nr. m.m. Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed: - ISO9001:2015 - EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use. Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne iht.: - European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) - Yderligere krav stillede af SSI til speciale og specificeret gasblandinger. Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med tilhørende analysecertifikat, iht. forud aftalt krav og specifikation og indenfor aftale tidsramme. Flere informationer omkring udbuddet kan findes i udbudsmaterialet. Ordregiver vil muligvis lave et teknisk audit har tilbudsgivere før der tildeles. Ordregiver vil vil lave en leverandørkvalificering med QA-audit efter der tildeles, men før kontrakten indgås.