fourniture " dispositifs medicaux et consommables de sterilisation (conditionnements, indicateurs, divers accessoires)"

Description

fourniture " dispositifs medicaux et consommables de sterilisation (conditionnements, indicateurs, divers accessoires)" Lot 1: gaine de sterilisation et sachet de sterilisation en nontisse/plastique compatible sterilisation au peroxyde D'Hydrogene gaine pelable: 1 face opaque en nontissé + 1 face plastique transparente de longueur approximative de 70 m et sachet pelable: 1 face opaque en nontissé + 1 face plastique transparente permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation au peroxyde d'hydrogène conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur et présentant un indicateur de passage sur une face Lot 2: indicateurs D'Exposition pour sterilisation au peroxyde D'Hydrogene indicateurs D'Exposition pour sterilisation au peroxyde D'Hydrogene non séquentiels (bandelettes et rubans adhésifs) permettant d'indiquer visuellement le passage au procédé de stérilisation au peroxyde d'hydrogène compatibles avec tout type de stérilisateur au peroxyde d'hydrogène Lot 3: système biologique prêt a L'Emploi - sterilisation au peroxyde D'Hydrogene + mise a disposition D'Un dispositif compatible avec la lecture du contrôle système biologique prêt à l'emploi imprégné d'au minimum 106 spores bactériennes de Bacillus Stearothermophilus permettant après exposition à un cycle de stérilisation au peroxyde d'hydrogène et mise en culture de contrôler le procédé de stérilisation par l'observation d'un virage colorimétrique Mise à disposition d'un dispositif permettant la lecture colorimètrique du contrôle Lot 4: feuille de sterilisation en papier crepe renforce grammage environ 60g/m2 feuille de papier crêpé renforcé permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau conformément à la norme nf en iso 11607-1 et à la réglementation en vigueur, Lot 5: feuille de sterilisation en nontisse hydrophobe de type sms ou equivalent - grammage environ 40g/m2 feuille de stérilisation en nontissé hydrophobe de type SMS ou équivalent permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau et au peroxyde d'hydrogène conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur Lot 6: feuille de sterilisation en association papier crepe/nontisse feuille de sterilisation composée d'une feuille de papier crêpe renforcé et d'une feuille en nontissé de coloris distincts permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur Lot 7: feuille de sterilisation association feuille hydrophobe de type sms ou equivalent/feuille hydrophobe de type sms ou equivalent avec couche de nontisse hydrophile feuille de sterilisation composée d'une feuille en nontissé type SMS ou équivalent et d'une feuille en nontissé type SMS ou équivalent avec une couche de nontissé hydrophile, de coloris distincts, permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur Lot 8: feuille de sterilisation en nontisse hydrophobe de type sms ou equivalent en association soudees grammage environ 40g/m2 système composé de 2 champs en nontissé hydrophobe de type SMS ou équivalent soudés permettant la stérilisation, la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau et au peroxyde d'hydrogène conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur Lot 9: feuille de sterilisation en nontisse hydrophobe de type sms ou equivalent en association soudees - grammage environ 60g/m2 système composé de 2 champs en nontissé hydrophobe de type SMS ou équivalent soudés permettant la stérilisation, la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau et au peroxyde d'hydrogène conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur Lot 10: feuille de sterilisation en nontisse hydrophobe de type sms ou equivalent en association soudees avec bandes de renforcement et bandelettes D'Ouverture système composé de 2 champs en nontissé hydrophobe de type SMS ou équivalent soudés comportant des bandes de renforcement et bandelettes d'ouverture permettant la stérilisation, la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau et au peroxyde d'hydrogène conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur Lot 11: gaine de sterilisation et sachet de sterilisation papier/plastique pelable sans soufflet avec indicateur D'Exposition a la vapeur D'Eau gaine pelable 1 face papier + 1 face plastique de longueur approximative de 50 m et sachet pelable 1 face papier + 1 face plastique permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur et présentant un indicateur de passage sur une face Lot 12: gaine de sterilisation et sachet de sterilisation nontisse/plastique pelable sans soufflet avec indicateur D'Exposition a la vapeur D'Eau gaine pelable 1 face nontissé + 1 face plastique de longueur approximative de 70 m et sachet pelable 1 face nontissé + 1 face plastique permettant la stérilisation ainsi que la protection et le maintien de l'état stérile des dispositifs médicaux après stérilisation à la vapeur d'eau conformément à la norme nf en iso 11607-1 et la réglementation en vigueur et présentant un indicateur de passage sur une face Lot 13: feuille absorbante grammage superieur ou egal a 60 G/M2 feuille de grammage superieur ou egal a 60 G/M2 permettant l'absorption de la condensation résiduelle (panier, conteneur, thermoformé?) lors de la stérilisation à la vapeur, résistant aux cycles de stérilisation Lot 14: sachet de protection pour le stockage et/ou le transport de materiel sterile sachet transparent et étanche avec fermeture auto-adhésive repositionnable permettant la protection lors du stockage et du transport des dispositifs médicaux après stérilisation Lot 15: indicateur chimique pour cycle autre que cycle prion indicateur chimique pour cycle autre que cycle prion :* Système non séquentiel comportant un indicateur chimique au minimum de classe 5 selon la norme nf en iso 11140-1, conçu pour surveiller l'obtention de la valeur requise des variables critiques dans un cycle de stérilisation à la vapeur d'eau autre que prions, à partir de 125°c pendant au minimum 20 minutes.* Le numéro de lot et la date de péremption doivent figurer sur la même face que le contrôle ainsi que sur le conditionnement Lot 16: indicateur-emulateur iso classe 6 pour cycle prion indicateur-emulateur iso classe 6 pour cycle prion :Système non séquentiel comportant un indicateur - émulateur de classe 6 selon la norme nf en iso 11140-1, conçu pour surveiller l'obtention de la valeur requise des variables critiques dans un cycle de stérilisation à la vapeur d'eau à partir d'une température de 134°c pendant au minimum 18 minutes, en vue de réduire les risques de transmissions d?agents transmissibles non conventionnels (Atnc)* Le numéro de lot et la date de péremption doivent figurer sur la même face que le contrôle et sur le conditionnement Lot 17: test de penetration a la vapeur D'Eau type bowie-dick pack prêt a L'Emploi test de penetration a la vapeur D'Eau type bowie-dick pack prêt a L'Emploi :Système comportant un indicateur physico-chimique, permettant de contrôler la pénétration de la vapeur d'eau saturée en l'absence d'air, selon la norme nf en iso 11140-4, Le numéro de lot et la date de péremption doivent figurer sur la feuille test et/ou sur le paquet - test de chaque unité d'emploi et sur le conditionnement Lot 18: test de penetration a la vapeur D'Eau type bowie-dick electronique test de penetration a la vapeur D'Eau type bowie-dick electronique : Système électronique embarqué autonome, permettant de contrôler la pénétration de la vapeur d'eau saturée en l'absence d'air. Système utilisable sans étalonnage pendant au moins 400 cycles, couplé à un logiciel via une interface permettant la visualisation, l'impression et l'archivage des courbes pour chaque cycle. Le logiciel et l'interface seront mis à disposition Lot 19: ruban adhesif avec indicateur D'Exposition a la vapeur D'Eau- haute adhesivite ruban adhésif d'une largeur approximative de 19 mm permettant de maintenir fermés les paquets devant subir un cycle de stérilisation et visualiser leur passage dans un autoclave à vapeur d'eau à une température supérieure ou égale à 121°c*indication du numéro de lot et de la date de péremption sur le mandrin Lot 20: test de salissure sur plaque pour contrôle de L'Efficacite des cycles de lavage test de salissure sur plaque pour contrôle de L'Efficacite des cycles de lavage : Support comportant un ou plusieurs indicateurs dont la composition est conforme à la norme nf en iso 15883-5 pour le contrôle de cycles de lavage avec des détergents des laveurs désinfecteurs d'instruments Lot 21: kit de detection par trempage de biofilm et de residus proteiques apres lavage kit de détection par trempage de biofilm et de résidus protéiques de surface sur l'instrumentation après le cycle de lavage permettant de vérifier l'efficacité du procédé de lavage.Il devra être proposé une offre pour le kit de détection et une offre pour chaque présentation du réactif coloré Lot 22: test par ecouvillonnage de recherche de proteines residuelles apres lavage a usage unique test de détection par écouvillonnage des résidus protéiques de surface sur l'instrumentation après le cycle de lavage permettant de vérifier l'efficacité du procédé de lavage Lot 23: test de contrôle de L'Efficacite du lavage par ultrasons a usage unique test de contrôle prêt à l'emploi et standardisé permettant de vérifier l'efficacité ultra-sonique (niveau d'énergie ultra-sonique >33 Khz) des équipements utilisés Lot 24: test de scellage pour contrôle qualite des thermosoudeuses a defilement continu a usage unique test journalier permettant de détecter toute anomalie ou irrégularité en température, pression et usure des galets lors du procédé de scellage par une soudeuse à défilement continu conformément à la calibration initiale compatible avec tout type de gaines et sachets Lot 25: test de contrôle D'Etancheite pour evaluation qualite des soudures a usage unique test de contrôle d'étanchéité par l'utilisation d'un liquide coloré pour contrôler l'intégrité de la soudure produite par la thermosoudeuse selon la norme ISO 11607-2 Lot 26: scelle de securite universel pour bac de transport de materiel sterilise a usage unique scellé de sécurité universel ajustable ou non, numéroté ou non, permettant le scellage de sécurité des bacs de transports usuels de matériel stérilisé