Kontrakt om levering og vedligehold af patient monitorer/defibrillatorer og Supplerende Software samt levering af Forbrugsmateriel til det præhospitale område

Description

Ved nærværende udbud ønsker Region Sjælland at indgå en kontrakt om levering og vedligehold af patient monitorer/defibrillatorer samt levering af Forbrugsmateriel til det præhospitale område. Kontrakten indeholder endvidere levering, vedligehold og drift af Supplerende Software i form af integrationer og en applikation til opsamling, visning og tolkning af EKG data samt ydelser vedrørende dokumentation, afprøvning og uddannelse. Lot 1: 1) Baggrund for udbuddet Region Sjælland er en af de 5 regioner i Danmark, som bl.a. varetager drift og udvikling af sygehuse i Danmark. Der bor ca. 835.000 borgere i Region Sjælland. Præhospitalt Center er ansvarlig for hele det præhospitale område i Region Sjælland og står for den daglige organisering af akutberedskabet og den ikke-akutte patientbefordring. Præhospitalt Center koordinerer og giver sundhedsfaglig hjælp til borgerne uden for sygehusene og løser opgaver i samarbejde med regionens hospitaler, praktiserende læger, vagtlæger, kommuner, politi, Brand & Redning samt øvrige beredskabsmyndigheder. Leverancen omhandler levering af patient monitorer/defibrillatorer (Udstyr) og dertilhørende software (Supplerende Software) til det præhospitale område i Region Sjælland. Udstyret skal installeres i ambulancer/akutlægebiler og har primært til formål at understøtte Region Sjællands paramedicinere i behandling af en patient på skadested/patient adresse og undervejs til sygehuset. Udstyret skal realisere behovene for: • Måling og registrering af EKG og vitale parametre • Overførsel af data til Præhospitalets Patientjournal (PPJ) og Sundhedsplatformen (via MUSE) • Visning og tolkning af data via en brugergrænseflade på en modtagerstation (pc), og derved understøtte lægefaglig rådgivning • Måling og analyse af HLR udførelse samt afgivelse af direkte feedback • Simplificering af ”debriefing” ved overdragelse af patient til akutmodtagelse. Udover Udstyret omfatter Leverancen integrationer mellem Udstyret og Præhospitalets Patientjournal (PPJ) og Sundhedsplatformen (via MUSE). Desuden omfatter Leverancen en applikation til opsamling, fremvisning og tolkning af EKG data, som skal leveres som en cloud løsning hostet af Leverandøren. 2) Kontraktens hovedelementer Kontrakten omfatter følgende hovedelementer: a) Levering af 110 stk. Udstyr (inklusive batterier) med Tilbehør (tasker (110 stk.), monteringsrammer (inklusive ledninger til opladning) (98 stk.) og EKG kabler (120 stk.)) b) Levering af Supplerende Software i form af: i. En applikation til opsamling, fremvisning og tolkning af EKG data (leveret som en cloud løsning hostet af Leverandøren) ii. Integrationer til overførsel af EKG data og vitale værdier til PPJ og MUSE c) Implementeringsydelser, herunder (afprøvning, dokumentation og uddannelse) d) Vedligeholdelse, support og drift af Supplerende Software e) 24 måneders afhjælpningspligt i forhold til Udstyr f) Service og vedligeholdelse af Udstyr efter afhjælpningsperioden g) Levering af Forbrugsmateriel (éngangs eller genanvendeligt Forbrugsmateriel til anvendelse i behandlingen af patienter) i hele Kontraktens løbetid. Såfremt hele eller dele af leverancen er omfattet af definitionen af medicinsk udstyr, jf. MDR (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745) eller IVDR (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746), skal Leverandøren overholde krav til CE-mærkning i overensstemmelse med MDR eller IVDR. Ift. pkt. II.1.6) bemærkes det, at kontrakten af markedsmæssige og økonomiske grunde ikke er opdelt på flere delaftaler. I den forbindelse er leverancens indbyrdes sammenhænge og afhængigheder tillagt betydning, ligesom det er tillagt vægt, at levering af Tilbehør og Forbrugsmateriel til det indkøbte Udstyr er tæt forbundet til det leverede Udstyr, hvorfor en opdeling ikke er vurderet mulig.