Kontrakt om levering og vedligeholdelse af et it-system til digital patologi herunder videreudviklingsydelser i tilknytning hertil

Description

Ved nærværende udbud ønsker Region Sjælland at indgå en kontrakt om anskaffelse af en Løsning, der overordnet omfatter funktionalitet til visning af WSI’er og makrobilleder og tilknyttet data life cycle management software til Digital Patologi, inklusiv ydelser til implementering, vedligeholdelse og videreudvikling heraf. Den forventede anskaffelse omfatter en Løsning til erstatning for mikroskopet med de funktionaliteter, som en patolog behøver for at kunne beskrive og vurdere det digitaliserede præparatsnit samt til understøttelse af gennemførsel af multidisciplinære konferencer, konsultationer, forskning og undervisning. Lot 1: 1) Baggrund for udbuddet Region Sjælland ønsker med Digital Patologi er at indføre digitaliserede arbejdsgange for mikroskopering af vævsprøver på patologiområdet. Udbuddet omhandler en standard Løsningen til visning af WSI’er som resultat af scannede objektglas, så de digitale billeder (WSI’er og makrobilleder) af vævsprøver fremadrettet vurderes på en pc-skærm i relation til diagnosticering, forskning og undervisning. Endvidere skal brugerne med Løsningen kunne dele WSI’er med en kollega inden for egen region eller udenfor regionen ved bl.a. behov for gennemførsel af konference, konsultation, forskning og undervisning. Løsningen skal også kunne omfatte funktionalitet til understøttelse af data life cycle management (DLM) samt omfatte et lokalt arbejdslager i Løsningen i sammenspil med Kundens VNA i relation til lagring af WSI’er og ma-krobilleder. Det er væsentligt for den kommende arbejdsgang for Digital Patologi, at Kundens LIMS/Patologisystem er det centrale i patologiens work flow, således, at Løsningen integreres til Kundens LIMS til brug for bl.a. at hente WSI’er og makrobilleder. DLM skal kunne håndtere betingelser og handlinger, der udløser ændringer i lagringen af WSI’er og makrobilleder. Løsningen skal endvidere kunne komprimere WSI’er og konvertere Makrobilleder til DICOM. Kunden ønsker, at Løsningen skal kunne integrere til andre komponenter i systemlandskabet relevant for digital patologi. Løsningen vil endvidere skulle understøtte Kundens DICOM strategi samt krav til efterlevelse af datastandarder i forbindelse med lagring af WSI’er, makrobilleder og tilknyttede metadata. Løsningen skal omfatte integration mellem Løsning og Kundens henholdsvis VNA, Kundens Patologisystem, Kundens brugerstyring (bl.a. AD og IdM), Kundens DICOM konverteringsmotor, Kundens løsning til makrobilleder, Kundens CPR-service og Kundens eksisterende tredjeparts billedanalyse software Oncotopix fra Visiopharm. Løsningen skal i videst muligt omfang gøre det muligt at integrere til fremtidige faglige tredjeparts hjælpeværktøjer til udførelse af digital billedanalyse, f.eks. til diagnoseunderstøttende billedanalyse igennem kunstig intelligens (AI). Løsningen skal leveres som en on-premise løsning. Løsningen omfatter IKKE glasscannere, VNA, billedanalyse software (baseret på fx AI), hosting, storage og drift af infrastrukturen. Væsentlige teknologier, som ligger til grund for kontrakten, bl.a. i relation til integrationer er: DICOM, DICOM Web, HL7, IHE XDS, IHE XCA, NDPI, Leica SCN, JPEG, TIFF, XML, URI calls og ikke-proprietære snitflader. Region Sjælland er en af de 5 regioner i Danmark, som bl.a. varetager drift og udvikling af sygehuse i Danmark. Der bor ca. 835.000 borgere Region Sjælland. Der er i 2020-2022 i gennemsnit i Region Sjælland blevet behandlet ca. 80.000 rekvisitioner på histologi området pr. år. Region Sjællands patologi er samlet i én afdeling fordelt på 2 geografiske lokationer (Næstved og Roskilde). Fra 2023/24 samles hele Patologiafdelingen i Køge. Region Sjælland har i dag ca. 200 brugere på tværs af patologer, bioanalytikere og sekretærer, som vil skulle have adgang til den fremtidige Løsningen. Dertil skal løsningen kunne tilgås af eksterne brugere uden for patologiafdelingen og uden for regionen i relation til afholdelse af bl.a. konferencer og konsultationer. 2. Hovedydelser Kontrakten omfatter følgende hovedydelser: A: Implementering (herunder evt. nødvendige tilpasninger og konfigurationer af Løsningen samt projektledelse, test, dokumentation og installation mv.) B: Vedligeholdelse af Løsningen samt 2. line support C: Uddannelse af brugerne D: Konsulentydelser, f.eks. videreudviklingsydelser Såfremt hele eller dele af Løsningen er omfattet af definitionen af medicinsk udstyr, jf. MDR (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745) eller IVDR (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746), skal Leverandøren overholde krav til CE-mærkning i overensstemmelse med MDR eller IVDR. Ift. pkt. II.1.6) bemærkes det, at kontrakten af markedsmæssige og økonomiske grunde ikke er opdelt på flere delaftaler. I den forbindelse er løsningens indbyrdes sammenhænge og afhængigheder tillagt betydning, ligesom det er tillagt vægt, at vedligeholdelse af standardløsningen kun kan udføres af samme leverandør med rettigheder hertil, hvorfor en opdeling ikke er vurderet mulig.